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五氟利多

Wufuliduo

Penfluridol

C 28 H 27C1F5N 0 523.97

本品為1-[4，4-雙（4-氟苯基）丁基]-4-[ 4-氯-3-(三氟jia

基)苯基]-4-哌啶醇。按干燥品計(jì)算，含C 28H 27C1F5N 0 不得

少于99.0% 。

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。

本品在甲醇、乙醇、丙酮或三氯jia烷中易溶；在水中幾乎

不溶。

熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612)為105?108°C。

【鑒別】（1)取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每lm l中含

0. lm g的溶液，照紫外分光光度計(jì)、紫外可見分光光度法（通則0401)測(cè)定，在

267nm與273nm的波長處有zui大吸收，在240nm與270nm的

波長處有zui小吸收。

(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集41

圖）一致。

【檢查】氟化物取本品0.40g，加水50ml,振搖5分鐘，

濾過，取濾液25ml移人50ml納氏比色管中，冷至15°C以下，加

酸性茜素鋯試液2. 0ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在15°C以下避

光放置1小時(shí)，與對(duì)照液(取0. 0022%氟化鈉溶液4. 0ml，加水

至25ml，同法操作）比較，顏色不得更淺(0. 02% )。

有關(guān)物質(zhì)取本品，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每lm l中

約含0 .5m g的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置

100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。

照液相色譜法（通則0512)試驗(yàn)。用十八烷基硅烷鍵合硅

膠為填充劑；以0.2%三乙胺溶液（用磷酸調(diào)節(jié)p H值至2.5)-

甲醇(30 : 70)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為219nm。理論板數(shù)按五

氟利多峰計(jì)算不低于2000，五氟利多峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離

度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各lOpl，分

別注人液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。

供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大

于對(duì)照溶液主峰面積的0 .5倍(0.5% )。

干燥失重取本品，在80°C干燥至恒重，減失重量不得

過 0. 5%(通則 0831)。

熾灼殘?jiān)坏眠^0. 1%(通則0841) 。

【含量測(cè)定】取本品約0. lg，精密稱定，加乙醇30ml溶解

后，照電位滴定法(通則0701 ) ，用鹽酸滴定液（0. 025mol/L)滴

定至pH值為5.1，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每lml

鹽酸滴定液(0. O25mol/L)相當(dāng)于 13. 10mg 的G H27C1F5 NO。